Tuesday, April 2, 2013

J & J ganha aprovação dos EUA para a primeira classe Diabetes medicina - Bloomberg

Aprovação foi vencida pela johnson & johnson (JNJ), o maior vendedor de worldas de produtos de saúde, para a inicial em um novo grupo de medicamentos para diabetes, dando a vantagem para eles contra adversários medicamentos similares de construção. A droga dos Estados Unidos e alimentos administração cancelou o medicamento, conhecido como canagliflozin, para cuidar de adultos com Diabetes, a empresa disse recentemente em um registro. Que poderiam produzir US $800 milhões em vendas de máximas, Tony Butler, analista da Barclays Plc em Nova York, disse em uma entrevista por telefone. Depois que os rins filtrá-la do açúcar no sangue é expulso do tratamento, para ser vendido sob o nome de Invokana, na urina. A FDA exigiu baseada em New Brunswick, Nova Jersey J & J para realizar cinco estudos pós-comercialização para monitorar possíveis problemas de saúde, incluindo o coração, ossos e pâncreas. aBringing uma nova classe de mercado é emocionante, disse Kirk maneiras, o líder de grupo de melhoria de drugas, em uma entrevista por telefone. Espanto deve fazer-se melhor como um estado de tratamento da diabetes. Trazer canagliflozin para promover dá pacientes e médicos, option.a outro que invokana é parte de um grupo familiar de medicamentos denominados inibidores SGLT2 pretendidos ter menos efeitos negativos, como por exemplo baixa sangue glicose e ganho de peso, que medicamentos para diabetes atualmente autorizado. A empresa está querendo bater para fazer propaganda de drogas similares, sendo produzidas pela Eli Lilly & Co. (LLY), Boehringer Ingelheim GmbH, Bristol-Myers Squibb Co (BMY) e AstraZeneca Plc. (AZN) Diabetes poderiam ser a razão de sétimo líder atrás de morte nos Estados Unidos, de acordo com o Centers for Disease Control and Prevention. As pessoas foram afetadas quase 26 milhões pela doença, definida por níveis elevados de açúcar no sangue, nos Estados Unidos Nesta temporada, ou cerca de 8,3 por cento da população, disse que o CDC de Atlanta-baseado. Enquanto J & J tem lutado com lembra e ações judiciais sobre itens como aço melhorias de quadril e childrenas-the-counter remédios, a empresa obteve aprovação dos últimos anos para completar a nova prescrição de medicamentos como a tuberculose Sirturo, suplemento do câncer de próstata Zytiga e sangue Xarelto mais fino. Zytiga gerou US $961 milhões em receitas de 2012. Para canagliflozin, J & J devem examinar o resultado de medicineas em patientsa espíritos como a droga é na Praça da mercado. J & J está trabalhando em uma pesquisa cardiovascular chamada lona que a empresa planeja concluir em 2017, disse maneiras. Durante os primeiros trinta dias de tratamento, 13 atividades cardiovasculares ocorreram fora de 2.886 pacientes em canagliflozin na tela de desenho experimental e certamente uma das 1.441 pacientes tomando placebo, de acordo com um relatório de Janeiro dos funcionários da FDA. O medicamento aumenta o LDL, ou colesterol ruim, o que pode resultar em risco de centro, apesar das mudanças favoráveis no HDL, ou grande, colesterol, pressão arterial e peso corporal, pessoal, disse. Invokana provavelmente será usado como uma alternativa por médicos após pacientes falharem terapias presentes, como por exemplo a Merck & Co (MRK) como Januvia de Best-seller de US $4,1 milhões, e genéricos mais baratos, incluindo a metformina, Butler disse. Aque nós tentamos relacionado ao nosso plano de desenvolvimento foi olhar todo o espectro, disse uma maneiras. Aque que nós tentamos fazer é braço com as informações aos médicos prescrever esse medicamento para as pessoas que eles achavam que seriam vantagem best.a Butleras renda estimar é mais magro do que outras drogas de diabetes devido a url medicationas para um maior risco de infecções do trato urinário, especialmente em meninas. Meninas também experimentaram um aumento do risco de infecções vaginais. aI medo seu uso em mulheres vai ser um pouco mínima, disse um mordomo. Muitos remédios de diabetes disponíveis no mercado estimulam o pâncreas a secretar insulina ou melhorar a bodyas a sensibilidade à insulina, controle de açúcar no sangue é ajudado por um hormônio. Porque o primeiro se concentrar sobre os rins, SGLT2 inibidores, como a J & J criou, poderia ser combinada com outros medicamentos de diabetes. Boehringer, baseado em Ingelheim, na Alemanha e Lilly, em Indianápolis, postou um pedido de aprovação do FDA do SGLT2 inibidor empagliflozin, as empresas disse em uma declaração de 25 de março. Astellas Pharma Inc. também está trabalhando em um ipragliflozin chamado química do SGLT2. Nova-iorquina Bristol-Myers e AstraZeneca baseada em Londres estão trabalhando para endereço FDA emite fazendo uso de seu produto de Dapagliflozina. Depois de conselheiros decidiram os riscos dos rins e câncer de mama superam as vantagens da medicina mais dados foi procurados pelo FDA em Dapagliflozina. J & Jas canagliflozin doesnat mostram um maior perigo de tal malignidade, equipe do FDA, disse. Para fazer contato com o escritor nesta história: Anna Edney em Washington em aedney@bloomberg.net entrar em contato com a editora responsável por esta história: Reg Gale em rgale5@bloomberg.net aprovação foi vencida pela johnson & Johnson, worldas maior vendedor de produtos de saúde, para o primeiro de uma nova categoria de diabetes drogas para o gerenciamento de níveis de açúcar no sangue. médicos ainda outro option.a Invokana expulsa o açúcar na urina após Itaú bloqueado do sangue nos rins. Itas parte de uma família de medicamentos chamados inibidores de SGLT2 projetados para ter menos efeitos colaterais, tais como o açúcar no sangue e ganho de peso, do que medicamentos para diabetes actualmente aprovados. Aprovação foi vencida pela johnson & Johnson, worldas maior vendedor de produtos de saúde, para a inicial em uma nova categoria de medicamentos para diabetes para o gerenciamento de açúcar no sangue. Médicos option.a outro que invokana expulsa o açúcar na urina após Itaú tensas do corpo nos rins. Seção itas de uma família de medicamentos conhecidos como inibidores de SGLT2 projetados para ter menos efeitos negativos, como por exemplo açúcar no sangue e ganho de peso, do que medicamentos para diabetes atualmente aceito. Fotógrafo: Brent Lewin/Bloomberg

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