Takeda Pharmaceutical Co. (4502), farmacêutica de maior na Ásia, negou que seus atos de drogas causaram câncer de bexiga de em um homem Califórnia no primeiro de mais de 3.000 ações judiciais sobre a medicação de diabetes para ir a julgamento.
Autor Jack Cooper desenvolvida câncer de bexiga, a forma de quinto mais comum de câncer, como resultado de fatores outros tendo Actos, Sara Gourley, um advogado de Takeda, disse hoje, um júri de Tribunal de Justiça do estado em Los Angeles. Cooper, 79, é diabético e um ex-fumante, disse ela.
"A evidência não é apenas clara, é esmagadora, que Mr. Cooper é nos grupos de maior risco, e que seu câncer de bexiga não tinha nada a ver com Actos", disse Martins.
Jurados terminaram deliberações hoje sobre se Takeda, com sede em Osaka, no Japão, deve ser responsabilizada por não avisar adequadamente pacientes e seus médicos que Actos poderia causar câncer de bexiga. O painel continuará a considerar o caso amanhã.
Michael Miller, um advogado para Cooper, disse aos jurados ontem que Takeda escondeu os riscos de câncer de Actos para proteger bilhões de dólares em vendas. Enquanto links descobertos de Takeda estudos internos para câncer de bexiga desde 2004, a empresa não alertar os reguladores dos EUA até sete anos mais tarde, ele disse.
"Venda de medicamentos para diabetes é um grande negócio na América," Miller disse em seus argumentos de fechamento. "Há um monte de dinheiro para ser feito. Mas as empresas não são autorizadas para minimizar o risco. Segurança do paciente é a coisa n º 1".
Em Janeiro, Takeda ganhou a aprovação reguladora dos EUA para Nesina, uma droga de diabetes para substituir Actos, que perdeu a proteção de patentes no ano passado. Vendas de actos atingiu no ano terminado março de 2011 em US $4,5 bilhões, ou 27% das receitas da Takeda, no momento, segundo dados compilados pela Bloomberg.
Takeda está enfrentando mais de 3.000 fatos alegando que actos causou câncer de bexiga ou outras doenças, de acordo com registros do Tribunal. Terno de Cooper é entre aqueles reunidos antes juiz Kenneth Freeman em Los Angeles. Outros casos estão no Tribunal de Justiça do estado de Illinois.
Mais de 1.200 ternos foram consolidados perante um juiz federal em Louisiana para o intercâmbio de informação preventiva. O primeiro caso de federal é definido para julgamento em janeiro de acordo com os registros do Tribunal.
Cooper, um antigo splicer de cabo de Pacific Bell telefone co. que tomaram os Actos por mais de dois anos, foi diagnosticada com câncer de bexiga em novembro de 2011 e "está gravemente doente," de acordo com Freeman, que colocou o caso de forma acelerada devido à condição de Cooper.
Durante a quase dois meses experimental, Miller, e-mails de Takeda internos em que executivos exortou os colegas a persuadir o E.U. Food e Drug Administration não a demanda aumentada de avisos sobre câncer de bexiga no rótulo de Actos.
"Actos é o produto mais importante para Takeda e, portanto, temos de gerir esta questão muito cuidadosamente e com sucesso, não para causar qualquer dano para este produto globalmente," Takeda executivo Kiyoshi Kitazawa disse em um e-mail.
Mesmo depois de funcionários do FDA pediu que a farmacêutica em 2005 e 2006 para atualizar avisos sobre riscos à saúde do Actos, Takeda executivos "pararam e atrasado", porque a empresa "estava fazendo US $1,6 bilhões por ano" sobre a droga, disse Miller.
A lei dos Estados Unidos foi responsabilidade de Takeda divulgar totalmente os riscos de seus produtos, Miller disse aos jurados.
"É responsabilidade da empresa e é justo," Miller disse. "A FDA não está fazendo US $1,6 bilhões por ano sobre esta droga. A FDA não tem 800 representantes de vendas"falando sobre a medicação com médicos, disse ele.
Em sua defesa, Takeda autoridades disseram que o FDA encontrou Actos ser segura e eficaz, e eles afirmam que não há nenhuma prova que a droga faz com que o câncer de bexiga.
Martins, disse hoje que, embora alguns estudos encontraram uma eventual "Associação" de Actos e bexiga câncer, nenhum ter descoberto uma conexão causal. Pesquisadores do FDA "não concluíram que Actos aumenta o risco de câncer de bexiga," ela disse.
Enquanto advogados Cooper disseram aos jurados que seu cliente tinha parado de fumar em meados da década de 1970, que não tomaria o empregado de empresa de telefone antigo fora da categoria de alto risco de contrair câncer de bexiga, disse Martins.
O advogado de Takeda também argumentou que a empresa totalmente divulgadas riscos à saúde do Actos em etiquetas de advertência, incluindo informações sobre tumores que apareceu em ratos sendo estudados durante o desenvolvimento da droga.
O caso é Cooper v. Takeda Pharmaceuticals America Inc., CGC-12-518535, o Tribunal Superior da Califórnia (Los Angeles).
Entrar em contato com os repórteres sobre essa história: Valerie Reitman em Los Angeles; Jef Feeley em Wilmington, Delaware em jfeeley@bloomberg.net
Via: 40% Dos afetados pelo H7N9 não teve contato com aves de acordo com o especialista
No comments:
Post a Comment