O primeiro de uma nova classe de medicamentos para diabetes aprovou sexta-feira o E.U. Food and Drug Administration. Invokana (canaglifozin) cápsulas devem ser tomadas, em conjunto com uma dieta saudável e exercício, para aumentar a glicose no sangue começ um aperto em adultos com diabetes. Invokana vai para dos medicamentos chamados co-transporter de sódio-glicose 2 (SGLT2) da. Ele funciona impedindo a reabsorção de glicose (açúcar) pelo rim e aumentando excreções de glicose na urina, o FDA mencionada em um comunicado à imprensa. "Continuamos firmemente melhorar o desenvolvimento com a aprovação de novas classes de drogas que fornecem planos de tratamento adicional para doenças crónicas que impacto a saúde pública", o Dr. Mary Parks, gerente do departamento de metabolismo e bens de Endocrinologia no centro do FDA para avaliação de drogas e de investigação, disse em comunicado de imprensa. Cerca de 24 milhões de americanos têm diabetes tipo 2, e é responsável por mais de 90 por cento dos casos de diabetes diagnosticados nos Estados Unidos, a FDA disse. Há um risco acrescido de complicações graves, incluindo doenças cardiovasculares, cegueira e danos renais e nervosas, se o açúcar no sangue não são cuidadosamente controlado, acrescentou a Agência. A aprovação do FDA baseia-se nas conclusões dos oito estudos clínicos envolvendo muito mais de 10.000 pessoas. Pessoas que tomaram a droga confirmaram o desenvolvimento nos níveis de hemoglobina A1c (uma medida de controle de açúcar no sangue) e glicemia de jejum níveis. Invokana não deve ser utilizado por pessoas com diabetes tipo 1 ou as pessoas com diabetes tipo 2, que aumentou de cetonas no interior de sua insuficiência renal de sangue ou urina (cetoacidose diabética), doença renal grave, ou que estão em diálise, a FDA disse. A agência disse droga produtor Janssen farmacêutica que ele deve realizar cinco estudos pós-aprovação da droga a olhar para a ameaça de problemas como doenças cardiovasculares, câncer, pancreatite, problemas de fígado e complicações na gravidez. Os efeitos negativos mais frequentes de Invokana são infecções fúngicas vaginais e infecções do trato urinário. Ele também pode causar desmaios e tonturas. Um HealthDay
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