FILADÉLFIA, PA. -O futuro parece arriscado para as operações locais da empresa droga décadas Philadelphia que conseguiu elevar o preço de um medicamento popular gota por 100 vezes, apesar de um clamor de quem sofre de dolorosa aflição.
URL Pharma, que ganhou a aprovação do Food and Drug Administration em 2009 em uma versão patenteada de colchicina, um tratamento de séculos de idade para a gota, foi dividido e revendido por seu comprador japonês e trabalhadores nos locais de Philadelphia não sei o que vai acontecer.
Único interesse de Takeda foi o tratamento de gota, com a marca Colcrys, que Takeda disse que foi responsável por cerca de 72 por cento da quase US $600 milhões em vendas para URL Pharma em 2011. Para reforçar a que ponto, Takeda esperou apenas cinco meses antes de vender toda a URL Pharma - com exceção de Colcrys - a maior droga de India empresa, Sun Pharmaceuticals Ltd., por um preço não revelado.
Outros produtos de URL Pharma e suas instalações na rua da ortodoxa na Juniata Park e Duggan Road em Burholme agora fazem parte da Sun Pharma. Sun Pharma continuará operando as instalações da Philadelphia?
Colchicina, o extrato da planta açafrão de outono (também conhecido como açafrão Prado) tem sido usada durante séculos para lidar com a dor de articulações inflamadas.
O aumento de preços foi uma consequência esperada, mas não intencional, de um programa de FDA que começou em 2006, tentou estabelecer bases científicas sob medicamentos que foram usados por décadas ou séculos, mas cuja segurança e eficácia não foram testados em ensaios clínicos.
Para obter uma empresa farmacêutica para pagar tais ensaios, o FDA tinha que oferecer algo em troca, como exclusividade de mercado.
Subsidiária URL Pharma, mútuo Pharmaceuticals, fiz bastante teste para obter a aprovação de Colchicina oral do único-ingrediente, que é comercializado como Colcrys para o tratamento da gota e febre familiar do Mediterrâneo (FMF), uma doença caracterizada por episódios recorrentes de inflamação dolorosa no abdômen, tórax ou articulações, de acordo com o National Institutes of Health.
Uma vez que a droga foi aprovada, o FDA ordenou as versões incorrectamente de colchicina, retirados do mercado. URL Pharma aproveitou seu novo monopólio, elevando o preço de um níquel por comprimido a r $5 por comprimido.
Diferenças nos planos de seguro de droga significam que o custo para indivíduos varia. Takeda, como URL Pharma, oferece descontos para alguns pacientes, mas a papelada extra é uma barreira para alguns.
"Este foi um caso de um FDA bem-intencionados e uma empresa que se aproveitou de uma situação regulamentar para construir um modelo de negócio que foi fantástico," templo médico Audrey Kunis disse, não inteiramente com aprovação, da URL Pharma e sua venda pós-aprovação. Kunis é o Presidente do Colégio americano de Reumatologia, que criticou a decisão em 2009.
Richard Roberts, que liderou o URL Pharma antes da venda, faz sem desculpas sobre a pesquisa ou os lucros da venda.
"Se nós tínhamos descoberto nada de significado, que não iria ter começado as patentes ou a aprovação da FDA," Roberts disse, observando que algumas mortes de Colchicina pré-aprovados foram atribuídas a interações medicamentosas.
Falecido pai de Roberts, Albert, foi treinado como um químico da bancada e começou a URL Pharma em 1946, indo ao redor para matadouros Philadelphia coleta de glândulas pituitárias de cérebros de porco, de onde ele extraiu ACTH, um hormônio esteróide que ajudou a tratar a dor.
"Agora, URL Pharma é uma empresa dirigida cientificamente, mas crescendo, o departamento de embalagens foi a nossa mesa da sala de jantar," disse Richard Roberts.
URL Pharma estava perto da falência várias vezes, antes de venture capital empresas compraram controle de Albert Roberts em 1997, deixando Richard como diretor executivo, com uma participação minoritária. Roberts disse que ele ficou "menos de um terço" da US $800 milhões que Takeda pago para a empresa e funcionários realizou 10 por cento das ações da empresa. No momento da venda Takeda, a empresa tinha cerca de 500 colaboradores e cerca de 380 representantes de vendas do contrato. Vários funcionários de URL Pharma disse que eles não sabiam o que eram planos de Sun Pharma para as instalações locais.
Em meio a tudo, a empresa tem uma data com a suprema corte dos Estados Unidos no dia 19 de março. Subsidiária de URL Pharma produtos farmacêuticos mútuo contesta uma decisão do Tribunal de New Hampshire que deu US $21 milhões para uma mulher que quase morreu após tomar o droga mútuo sulindaco para dor no ombro.
Sun Pharma herda esse litígio. Se ele mantém as fábricas de Philadelphia, também, permanece uma pergunta, em parte porque tem um monte de E.U., a capacidade de fabricação de acordo com um analista financeiro.
Em 8 de fevereiro para teleconferência com analistas, Sun Pharma diretor Dilip Shanghvi disse que URL Pharma tem complementares existentes produtos e pulverizar a sistemas de distribuição de medicamento que vai ajudar a Sun Pharma, mas quanto a novos produtos, "não têm um encanamento profundo." O recurso foi a possibilidade de obter mais da fábrica existente, produtos e trabalhadores.
"Se trazemos nos controles operacionais de disciplina e foco em quota de mercado, custos e eficiência, estou razoavelmente certo de que em um ponto do tempo que costumava fazer pelo menos cinco, seis, sete vezes volumes do que o que eles estão fazendo hoje," disse Shanghvi. "Então existe oportunidade trazer eficiência e melhorar o desempenho."
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