WASHINGTON-a Food and Drug Administration aprovou uma nova droga de imagem para ajudar os médicos a localizar gânglios linfáticos em pacientes com câncer de mama e câncer de pele.
A droga Lymphoseek Navidea Biopharmaceuticals Inc. é um agente de imagem radioactivo que se destina a ajudar a determinar se o câncer de mama ou melanoma se espalhou para os linfonodos de um paciente. Por remoção cirúrgica de gânglios linfáticos que drenam um tumor, médicos, por vezes, podem detectar se um câncer se espalhou do seu local original.
Lymphoseek é o primeiro novo medicamento aprovado para ajudar a localizar os linfonodos em mais de 30 anos, de acordo com o FDA. A última droga aprovada para esse uso, isosulfan azul, foi inocentada em 1981.
O FDA aprovou o Lymphoseek com base em dois estudos envolvendo 332 pacientes com câncer de mama ou melanoma. Lymphoseek foi comparável a uma droga mais velha na localização dos gânglios linfáticos, embora um número significativo de nós só foram localizado por Lymphoseek.
A FDA se recusou a aprovar a droga em setembro devido a problemas com um fabricante de terceiros utilizados pela empresa. Navidea disse na época que ele estava trabalhando para corrigir os problemas.Navidea Biopharmaceuticals disse em um comunicado que a droga será distribuída pela Cardinal Health Inc. como parte de um acordo entre as empresas. Dublin, Ohio, a empresa ainda está buscando um parceiro para distribuir a droga fora dos Estados Unidos
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