Tuesday, March 26, 2013

Novos exames de câncer de próstata podem complementar PSA teste - New York Times

Sofisticados testes novos de câncer de próstata estão chegando ao mercado que poderia completar o teste confiável P.S.A, potencialmente salvar dezenas de milhares de homens cada ano de biópsias desnecessárias, operações e tratamentos de radiação.

Alguns dos testes são destinadas a reduzir os falsos alarmes e que acompanham a ansiedade, causados por elevadas leituras de P.S.A. Outros, deve ser utilizado após um diagnóstico definitivo, sonda o funcionamento genético do câncer para distinguir tumores perigosos que necessitam de tratamento de crescimento lento que pode ser deixado sozinho.

Os testes poderiam fornecer um caminho para sair o amargo debate sobre se homens saudáveis devem ser rastreados para câncer de próstata.

O problema com o teste de sangue P.S.A é que muitos dos cancros detecta são susceptíveis de causar danos. Mas não há nenhuma maneira confiável para identificá-los. Para submeter-se a grande maioria dos homens com testes positivos de cirurgia ou radioterapia e muitos sofrem por anos, desnecessariamente, complicações como incontinência e disfunção erétil.

No final de 2011, os Estados Unidos preventiva serviços Task Force, um órgão consultivo do governo, provocou um furor recomendando-se contra a seleção, dizendo que muito mais homens foram prejudicados por biópsias desnecessárias e tratamentos que salvaram de morrer de câncer.

"Não é que o rastreio não funciona; é que nós ainda não fizemos um grande trabalho de direcionamento de tratamentos para os tumores que dela necessitam,"disse o Dr. Matthew R. Cooperberg, professor assistente de Urologia da Universidade da Califórnia, San Francisco, que tem sido um consultor para algumas das empresas de testes.

Reduzindo a tratamentos desnecessários também poderia reduzir a US $12 bilhões anuais estimados gastos relacionados ao câncer de próstata. Os desenvolvedores do teste esperam que tal poupança vai fazer seus testes econômica, mesmo com preços que irão ultrapassar US $3.000 em alguns casos.

Mais de uma dezena de empresas introduziu testes recentemente ou planeja fazê-lo em um futuro próximo. Ao invés de olhar para uma única proteína como P.S.A, que significa antígeno prostático específico, muitos destes testes técnicas avançadas para utilizar múltiplos genes ou outros marcadores moleculares chamados.

"É o câncer para os próximos 18 a 24 meses que serão transformados por marcadores moleculares," disse o Dr. Doug Dolginow, diretor executivo da GenomeDx Biosciences, uma start-up a planear introduzir um teste ainda este ano.

Atenção de especialistas que é muito cedo para dizer o quão bem a maioria dos testes irá realizar, e se eles vão fazer a diferença. Embora os testes destinam-se a ajudar os homens a tomar decisões de tratamento, a investida de tantos poderia causar mais confusão.

"Ele é um pouco complicado saber qual deles se aplica a você, e se ele vai ser pago por seguro, disse Jan Manarite, que dirige a linha de ajuda telefónica para o câncer de próstata Research Institute, uma organização de educação do paciente.

Especialistas em câncer de próstata dizem que triagem diminuiu desde a força-tarefa recomendada contra ele, mas milhões de homens nos Estados Unidos ainda recebo regularmente análises ao sangue para medir P.S.A Tanto como como 1 milhão passam por biópsias anualmente, com cerca de 240.000 casos de câncer de próstata diagnosticados e 28.000 mortes pela doença.

A maior batalha entre os desenvolvedores do teste poderia ser entre saúde Genomic e Myriad Genetics, que estão se movendo no campo do câncer de próstata após sucessos no teste de câncer de mama.

Miríade é conhecido para seu teste de mutações genéticas que aumentam o risco de uma mulher de contrair câncer de mama. Teste de Oncotype DX de genômica Saúde ajuda a determinar se uma mulher deve receber quimioterapia.

As duas empresas desenvolveram testes de próstata análogos ao Oncotype DX. Analisam os níveis de atividade do gene na amostra de tumor obtido por biópsia para avaliar a agressividade do câncer é, ajudando médicos e pacientes para decidir se a tratá-lo. As empresas dizem que seus testes fornecem melhor informação do que o escore de Gleason, a principal ferramenta agora usado para avaliar a agressividade do tumor, que é baseada em como as pilhas olham sob um microscópio.

Um estudo de teste na miríade olhou a amostras de biópsia armazenado de 349 homens britânicos, que foram encontrados para ter câncer de próstata entre 1990 e 1996 e não receber tratamento imediato.

Cerca de 19 por cento dos homens com a menor pontuação de risco em teste na miríade morreu de câncer de próstata dentro de 10 anos, em comparação com cerca de 75% dos homens com as melhores pontuações de risco, de acordo com resultados publicados no ano passado no jornal britânico do Cancer.

Ainda assim, alguns especialistas em câncer de próstata dizem o teste, que é chamado Prolaris e foi colocado à venda no ano passado, ainda não foi devidamente validado, e as vendas têm sido muito baixas. Noridian, o contratante de Medicare para Utah, onde se baseia a miríade, disse que não pagaria para o teste de US $3.400.

Genômica saúde diz que os planos para começar a vender o seu teste, a Pontuação de próstata Genomic, após liberar dados de apoio, reunião anual da American Urological Association em maio.

Seguradoras podem ser relutantes em pagar para os novos testes sem evidência de que homens confiarão os resultados suficientemente a renunciar o tratamento se estiver indicado. Os testes ainda deixam alguma incerteza, e muitos homens não querem viver com câncer, não importa como leve algum teste diz que é o risco.

"Nós já sabemos de informações convencionais, que há um grupo de homens que são muito susceptíveis de ter progressão, mas eles ainda receber tratamento," disse o Dr. Lee N. Newcomer, vice-presidente sênior para Oncologia UnitedHealthcare.

Angel Vasquez, por exemplo, resistiu ao seu urologista disse-lhe que ele poderia renunciar o tratamento baseado em seu escore de Gleason baixo e níveis de P.S.A.

"Eu disse, 'Não, minha filosofia é que se há algo no meu corpo que não é suposto para estar lá, eu quero que ele saia,'" disse o Sr. Vasquez, 67, de Matthews, N.C.

O médico receitou que prolaris do infinidade teste. Ao invés de justificar uma decisão para assistir e esperar, o teste mostrou o tumor a ser mais agressivo do que se pensava, um achado confirmou mais tarde depois que o Sr. Vasquez fez uma cirurgia.

Alguns especialistas dizem que, mesmo se os novos testes não são perfeitos, que eles são melhores do que o que está disponível agora.

"Mesmo se nós só pode convencer 15 a 20% dos homens que temos confiança suficiente que eles não precisam ser tratados, que será um grande passo em frente," disse o Dr. Eric A. Klein da Clínica Cleveland, que já trabalhou com saúde Genomic.

Outra empresa, Bostwick Laboratories, já vende um teste de agressividade do tumor chamado ProstaVysion, e Metamark genética está desenvolvendo seu próprio.

GenomeDx está se concentrando em um teste a ser usado após a cirurgia para ajudar a determinar se o tratamento adicional com radiação ou drogas seria útil. Danaher já vende o tal teste.

Vendemos Hologic, MDxHealth e Mitomics testes que dizem que pode reduzir o número de biópsias segundo desnecessários, que muitas vezes são feitas quando uma primeira biópsia é negativa, mas P.S.A níveis permanecem elevados.

Opko saúde, Beckman Coulter e Metabolon estão desenvolvendo testes a ser usados em conjunto com a triagem de P.S.A. Porque P.S.A níveis podem ser elevados para razões à excepção do cancro, como muitos como três quartos das biópsias não encontram câncer — e as biópsias podem causar infecções e dor.

Um publicou o estudo mostrou que o teste de Opko poderia ter reduzido biópsias desnecessárias por cerca de 50 por cento, embora ele teria perdido 12 por cento dos cancros de primeira qualidade.

Ainda outro teste poderia vir da descoberta por pesquisadores da Universidade de Michigan que um particular fusão de dois genes é encontrada em metade dos cancros da próstata e apenas no câncer de próstata.

"Você ainda iria perder 50 por cento da doença, mas pelo menos você sabe que se você tem você tem câncer de próstata," disse Dr. Arul M. Chinnaiyan, professor de urologia e patologia. Ele disse que estava sendo desenvolvido um teste de urina que combina a fusão de gene com PCA3, outro marcador.

Alguns especialistas dizem que procedimentos desnecessários podem ser reduzidos simplesmente usando o teste de P.S.A menos freqüentemente e também, melhorando a imagem.

Os novos testes são "singles e duplos na melhor das hipóteses," disse o Dr. William J. Catalona, diretor do programa da próstata na Northwestern University, que ajudou a trazer o teste P.S.A ao mercado na década de 1990.

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