14 De março de 2013 público: Gastroenterologia, endocrinologia, Oncologia, questão de paciente: FDA está considerando inéditos novas conclusões por vários especialistas acadêmicas que sugerem um risco elevado de pancreatite e modificações celulares pré-cancerosas, chamadas metaplasia do ducto pancreático em pacientes com diabetes tipo 2 tratados com dos medicamentos chamados incretinas incretinomiméticos. Esses achados foram baseados no exame de um pequeno número de amostras de tecido pancreático depois que eles morreram de causas não especificadas, retiradas de pacientes. Os pesquisadores pediram pelo fda para fornecer a estratégia usada para coletar e examinar esses exemplos e fornecer as amostras de tecido para que potencial toxicidade pancreática pode ser mais investigada pela Agência ligada do incretina incretinomiméticos. FUNDO: Drogas no tipo mimético incretina incluem exenatide (Byetta, Bydureon) liraglutide (Victoza), sitagliptina (Januvia, Janumet, Janumet XR, Juvisync), saxagliptin (Onglyza, Kombiglyze XR), alogliptin (Nesina, Kazano, Edson) e linagliptin (Tradjenta, Jentadueto). Estes medicamentos funcionam imitando os hormônios incretina que o corpo muitas vezes fornece naturalmente para induzir a liberação de insulina em resposta ao jantar. Eles são aplicados juntamente com dieta e exercício para reduzir os níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2. RECOMENDAÇÕES: FDA não tenha alcançado qualquer novas idéias sobre riscos de segurança com drogas miméticas de incretina. Esta comunicação antecipada destina-se simplesmente para informar os profissionais de cuidados médicos e público geral que a Agência espera para avaliar e obter esta nova informação. FDA pode ser envolvido no Instituto Nacional de Diabetes e digestivo e doenças do rim (NIDDK) e oficina de Instituteas National de câncer (NCI) em câncer pancreático pancreatite-Diabetes em junho de 2013 para reunir e discutir informações extras. Comida vai falar suas conclusões finais e orientações quando de sua avaliação é completa ou se a Agência tem informações adicionais ao relatório. Paciente medicação guias para incretina incretinomiméticos e parte de avisos e precauções de rótulos de drogas incluem avisos sobre o risco de pancreatite aguda. FDA não anteriormente comunicou sobre a ameaça potencial de findingsA pré-cancerosas do pâncreas com incretinas incretinomiméticos. FDA não tenha determinado destas drogas poderiam causar ou contribuir para o crescimento do câncer pancreático. Neste momento, as pessoas devem continuar a apenas tomam a sua medicação, até que eles falar com seu médico como dirigido, e profissionais de saúde devem continuar a seguir as diretrizes recomendando nos rótulos de drogas. Profissionais de saúde e os pacientes são encorajados a relatar eventos adversos ou efeitos negativos relacionados com o uso desses produtos para o FDA MedWatch informações de segurança e programa de relatório de evento adversos: [14/03/2013 - droga segurança comunicação - FDA] informações vinculadas: [25/09/2009 - informações de segurança do droga - FDA] [18/08/2008 - informações de segurança do droga - FDA] Ver os comentários
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