Thursday, February 14, 2013

Sistema de alerta de droga por CDSCO pega impulso

O sistema de alerta de droga, lançado pela Central organização de controle do drogas padrão (CDSCO), para informar o público sobre as drogas, aparelhos e cosméticos encontrados substandard ou espúrios durante os testes, tem ganhou impulso com o relato de 12 casos durante janeiro de laboratórios de testes de drogas diferentes.

Depois que o sistema foi lançado em novembro com três casos que vieram do laboratório de testes de drogas Central em Chennai sozinho, o número de casos passou para sete, com mais laboratórios, envio de relatórios para o escritório da DCGI em dezembro. O sistema de alerta também levou as empresas a recordar os lotes dos medicamentos encontrados substandard.

CDL, Kolkota relatou quatro casos enquanto droga central regional, testes de laboratório de Guwahati e CDTL, Chennai relatou que três casos cada um em Janeiro. Laboratório regional de Chandigarh e CDTL em Mumbai também enviou relatórios sobre um uns casos.

Brexic DT (dispersão de piroxicam comprimidos de 20mg) tendo o lote não. WBI-1207 e fabricado pela Wockhardt Ltd foi entre os casos relatados. Cloxacid-D 500 cápsulas (não banho nenhum WGS 1204) por G S Pharmaceuticals foi enviado pelo departamento de controle de drogas Arunachal Pradesh para RDTL Guwahati e foi encontrado abaixo do padrão no teste de ensaio em outra instância.

IP de injeção de adrenalina (b-AD1N1L) por Arco Life Sciences de Nagpur, telmisartan e hidroclorotiazida comprimidos USP (Arbitel-H) tendo lote número de ARHD0029 e fabricados por laboratórios de Micro de Baddhi, diclofenaco de sódio comprimidos de 50mg de IP (lote n º DF110) por laboratórios de Eurokem (P) Ltd de Luis em Tamil Nadu e comprimidos de Spasdor (dicyclomine HCL e mafenamic comprimidos ácidos) com o lote n. º JKT-12107 e fabricado pela Japsi Chem Pharmaceuticals de Solan foram também entre aqueles que relataram como substandard.  Outra droga, Pyricure-650 (paracetamol comprimidos), com o lote n. º JLT-1221, fabricado pela Japsi também foi encontrado abaixo do padrão no teste feito pelo laboratório de Chennai.

Spinz pó de talco (lote sem L3) Cavincare Pvt Ltd falhou no teste de limite microbiano enquanto Oroceph-500 cápsula (lote sem OC5-7033) por laboratórios de cotovia foi encontrado para não ter nenhuma uniformidade com que conteúdo líquido. Comprimidos Lupisera-D (b. 005 E1ABY) por Akums drogas e produtos farmacêuticos Ltd, 3.125 Carvas (carvedilol comprimidos IP) com lote não de E20053 fabricado pela Medley Pharmaceuticals e Ondasentron comprimidos (1103 b) por Deepin Pharmaceuticals também foram incluídos na lista de alerta.

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